10124藥事管理學章節(jié)練習(2020.05.22)

來源：考試資料網(wǎng)

1 潔凈室（區(qū)）內(nèi)空氣的（）應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。

2.問答題什么是藥品不良反應(yīng)？藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理有什么重要意義？

參考答案：藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，它嚴重影響患者的健康和生命安全，因此...

3.填空題執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）年，藥物臨床研究被批準后應(yīng)當在（）年內(nèi)實施，逾期作廢，應(yīng)當重新申請。

4 零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方保存（）。

5.問答題請分析該廠商這么做的原因

參考答案：該類藥品生產(chǎn)廠家往往在藥品包裝標簽說明書中不注明或者刻意隱匿藥品通用名，標示的藥品名稱用商品名或商標名代替，以此給消費者...

6 研究醫(yī)藥企業(yè)自身計劃、組織、人員配備、控制等管理功能是（）

7 《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（）

8 醫(yī)療機構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當依法辦理（）

9 中國最早成立的學術(shù)團體之一中國藥學會成立于（）

10.問答題依照有關(guān)藥事法規(guī)對上述案例分析處理。

參考答案：1.案例性質(zhì)
XXX藥業(yè)公司的行為嚴重違反《藥品管理法》的規(guī)定，刺五加注射液事件是一起由藥品污染引起的嚴重不良...