藥事管理學章節(jié)練習(2020.06.01)

來源：考試資料網(wǎng)

1 按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（）

2 作為上一級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的派生機構(gòu)是（）。

3 有關(guān)藥品的商品名稱，下列說法錯誤的是（）

4.問答題新藥的臨床試驗方案需要包括哪些內(nèi)容？

參考答案：Ⅰ期臨床試驗的內(nèi)容主要包括人體耐受性試驗和藥代動力學試驗。人體耐受性試驗是指在詳細的動物研究的基礎(chǔ)上，觀察人體對該藥的耐...

5.填空題我國的藥品監(jiān)督管理包括（）監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督兩部分。

6 負責對生產(chǎn)上市的已有國家藥品標準的化學藥品技術(shù)審評的機構(gòu)是（）

7.問答題藥品廣告發(fā)布對象和時間的規(guī)定的具體內(nèi)容是什么?

參考答案：1）藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。藥品廣告不得以兒童為訴求對象，不得以兒童名義介紹藥品。...

8 具體負責藥品注冊管理的業(yè)務(wù)部門是（）。

9.名詞解釋drug administration

參考答案：藥政管理，藥品監(jiān)督管理

10 目前國家已經(jīng)禁止藥用的野生藥材物種是（）