藥事管理學(xué)判斷題每日一練(2020.06.03)

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1.判斷題藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)。

2.判斷題宏觀的藥事管理是國(guó)家政府的行政機(jī)關(guān)，運(yùn)用管理學(xué)、政治學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)等多學(xué)科理論和方法，依據(jù)國(guó)家的政策、法律，運(yùn)用法定權(quán)力，為實(shí)現(xiàn)國(guó)家制定的醫(yī)藥衛(wèi)生工作的社會(huì)目標(biāo)，對(duì)藥事進(jìn)行有效治理的管理活動(dòng)，在我國(guó)稱藥政管理（drug administration）或藥品監(jiān)督管理（drug supervi-sion）

參考答案：正確

3.判斷題所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并符合藥品生產(chǎn)許可和注冊(cè)批準(zhǔn)的要求。

參考答案：正確

4.判斷題藥品生產(chǎn)的外延是處方藥的生產(chǎn)及非處方藥的生產(chǎn)。

參考答案：正確

5.判斷題《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版：分四部出版，第一部為中藥，第二部為化學(xué)藥，第三部為生物制品，第四部為總則。

參考答案：正確