判斷題藥物臨床前研究現(xiàn)場核查主要是對藥學研究、藥理毒理研究情況進行現(xiàn)場核查。
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2.多項選擇題以下溶劑屬于二類溶劑有()。
A.甲醇
B.乙醇
C.異丙醇
D.二甲基亞砜
3.多項選擇題對于溫度的描述,以下正確的是()。
A.水浴溫度指的是98~100℃
B.熱水指的是70~80℃
C.冷水指的是2~10℃
D.常溫指的是10~30℃
4.多項選擇題質量標準中對有機雜質的限度規(guī)定應包括()。
A.已知雜質
B.未知雜質
C.總雜質
D.忽略限度
5.多項選擇題影響因素試驗主要是考察原料藥和制劑對()等的穩(wěn)定性。
A.光
B.濕、熱
C.酸、堿
D.氧化
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干細胞制劑的質量控制貫穿的過程不包括()。
題型:單項選擇題
生物類似藥的分析相似性研究中,結構表征不包括以下哪項?()
題型:單項選擇題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性?()
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單抗藥物細胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)?()
題型:多項選擇題
以下關于干細胞治療產品質量控制的說法錯誤的是()。
題型:單項選擇題
哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南?()
題型:單項選擇題
Glybera?是()載體類治療藥物。
題型:單項選擇題
單抗表征分析中,關于結構與理化特性的檢測項目有()
題型:多項選擇題
以下哪些是生物類似藥的質量相似性研究中提到的生物學活性及殘留雜質分析?()
題型:多項選擇題
Prochynal是用于治療()的干細胞制劑藥物。
題型:單項選擇題