單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過（）手段提高仿制藥質(zhì)量。

A.提高仿制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.仿制藥一致性評價
C.控制仿制藥的審評審批數(shù)量
D.加強(qiáng)市場監(jiān)管


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1.單項選擇題生物等效性試驗應(yīng)首選（）作為參比制劑。

A.國內(nèi)首家批準(zhǔn)生產(chǎn)的同品種
B.進(jìn)口原研制劑
C.國際公認(rèn)的同品種藥品
D.其他國家上市的同品種仿制藥

3.單項選擇題制劑BE備案資料要求至少提供（）的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。

A.1個月加速和長期留樣研究數(shù)據(jù)
B.2個月加速和長期留樣研究數(shù)據(jù)
C.3個月加速和長期留樣研究數(shù)據(jù)
D.6個月加速和長期留樣研究數(shù)據(jù)

4.單項選擇題仿制藥按（）原則受理和審評審批。

A.與原研藥質(zhì)量一致
B.與原研藥臨床療效一致
C.與首仿藥質(zhì)量和療效一致
D.與原研藥質(zhì)量和療效一致

5.單項選擇題溶出儀機(jī)械校驗周期是（）。

A.1個月
B.3個月
C.6個月
D.12個月