單項選擇題仿制藥按（）原則受理和審評審批。
A.與原研藥質量一致
B.與原研藥臨床療效一致
C.與首仿藥質量和療效一致
D.與原研藥質量和療效一致
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1.單項選擇題溶出儀機械校驗周期是（）。
A.1個月
B.3個月
C.6個月
D.12個月
2.單項選擇題根據(jù)2016年3月9日發(fā)布的《化學藥品注冊分類改革工作方案》，化學藥品新注冊分類共分為（）個類別。
A.3
B.4
C.5
D.6
E.2
3.單項選擇題化學仿制藥上市申請及仿制藥質量和療效一致性評價申請時，在注冊批生產(chǎn)規(guī)模符合要求的前提下，申報資料至少需要包括3個注冊批樣品（）個月長期穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)。
A.3
B.6
C.9
D.12
4.單項選擇題藥品注冊管理辦法制定的根本目的是（） 。
A.保證藥品的安全、有效和質量可控
B.保證藥品的生產(chǎn)放大
C.保證制藥企業(yè)的利益
D.保證藥品的順利注冊
5.單項選擇題使用碘量法測定維生素C的含量，已知維生素C的分子量為176.13，每1ml碘滴定液（0.1ml/L）相當于維生素C的量為（）
A.17.61mg
B.8.806mg
C.176.1mg
D.88.06mg
E.1.761mg
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生物藥物生物學功能及含量分析在（）階段具有重要作用。
題型：多項選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質量控制屬于（）的質量控制內容。
題型：單項選擇題
單抗表征分析中，關于結構與理化特性的檢測項目有（）
題型：多項選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質量控制的要求？（）
題型：多項選擇題
重組乙型肝炎疫苗（CHO 細胞）原液中蛋白質含量的質量標準是（）
題型：單項選擇題
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實驗？（）
題型：多項選擇題
單抗藥物質量標準中的鑒別方法主要有（）
題型：多項選擇題
抗體藥物根據(jù)結構、理化性質和生物學功能，可分為以下哪幾類？（）
題型：多項選擇題
我國在（）年發(fā)布了《干細胞臨床試驗研究管理辦法（試行）》。
題型：單項選擇題
免疫細胞治療產(chǎn)品質量控制中，免疫細胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括（）。
題型：單項選擇題