單項(xiàng)選擇題人源化抗體在抗體藥物中占比約為()
A.50%
B.60%
C.70%
D.80%
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1.單項(xiàng)選擇題單抗藥物基本結(jié)構(gòu)呈“Y”字型,由幾條鏈組成?()
A.兩條
B.三條
C.四條
D.五條
2.單項(xiàng)選擇題在DNA重組蛋白藥物生產(chǎn)用工程細(xì)胞的構(gòu)建中,首先要()
A.構(gòu)建表達(dá)系統(tǒng)
B.確定目的基因
C.構(gòu)建生產(chǎn)用工程細(xì)胞
D.進(jìn)行基因功能研究
3.單項(xiàng)選擇題DNA重組蛋白藥物生產(chǎn)細(xì)胞庫的建立屬于()環(huán)節(jié)。
A.概念定義
B.工程細(xì)胞構(gòu)建
C.生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
D.質(zhì)量控制要求
4.單項(xiàng)選擇題對(duì)于工程細(xì)胞的質(zhì)量控制要求,應(yīng)遵循()。
A.《生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》
B.《中國藥典》
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則》
5.單項(xiàng)選擇題在DNA重組蛋白藥物質(zhì)量控制中,質(zhì)量控制特點(diǎn)不包括()
A.檢驗(yàn)項(xiàng)目
B.分析方法
C.銷售渠道
D.可接受標(biāo)準(zhǔn)
最新試題
以下哪些因素會(huì)影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評(píng)估?()
題型:多項(xiàng)選擇題
干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過程不包括()。
題型:單項(xiàng)選擇題
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能,可分為以下哪幾類?()
題型:多項(xiàng)選擇題
哪個(gè)國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南?()
題型:單項(xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性?()
題型:多項(xiàng)選擇題
外源性DNA殘留檢測(cè)方法包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
單抗表征分析中,關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測(cè)項(xiàng)目有()
題型:多項(xiàng)選擇題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中,哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)?()
題型:單項(xiàng)選擇題
Glybera?是()載體類治療藥物。
題型:單項(xiàng)選擇題