A.必須寫明試驗(yàn)?zāi)康?br />
B.須使用受試者能理解的語言
C.不必告訴受試者可能被分配到試驗(yàn)的不同組別
D.須寫明可能的風(fēng)險和受益
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A.研究者
B.見證人
C.監(jiān)護(hù)人
D.CRC
A.研究者
B.申辦者代表
C.見證人
D.受試者合法代表
最新試題
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
一項降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
倫理委員會審查的意見不包括（）。
一項為期半個月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
CRF中答Query的注意事項有：（）